曾乐朋

教育背景

1998年 清华大学学士

2001年 清华大学硕士

2006年 美国明尼苏达大学博士

2013年 卡尔森商学院工商管理硕士

 

工作经历

2001年9月至2006年6 月   

美国明尼苏达大学干细胞研究所和生物医学工程学系      助理研究员

 

2006年7月至2013年4月   

美国美敦力股份有限公司心脏节律疾病管理部门(全球第一大医疗器械生产商)      资深科学家 

 

2013年4月至2014年12月     

美国美敦力股份有限公司心脏节律疾病管理部门      中国区首席科学家

 

2014年12月至2015年8月   

美国美敦力股份有限公司心脏节律疾病管理部门 全球研发部驻美敦力上海创新中心      高级研发经理

 

2015年8月至今   

先健科技有限公司(香港主板上市公司,HK01302)      集团首席医学官,有源医疗器械部总经理

深圳市先健心康医疗电子有限公司      法人代表,总经理

东莞市先健量子医疗科技有限公司      总经理

 

 

主要业绩——丰富的医疗器械的产业化经验

1.建立美国美敦力公司心脏节律疾病管理部门的中国研发分部。中国的唯一植入专家成功支持国内知名医院开展无导线起搏器的临床试验和上市。

2. 完成先健科技左心耳封堵器作为中国首个同类产品在欧洲和中国的上市前临床试验并成功获监管当局批准。完成先健科技左心耳封堵器的美国IDE临床试验批准。

3. 完成先健科技二代胸主覆膜大支架完成上市前临床试验并成功获中国药监局批准上市。 实现了国家创新医疗器械芯彤心脏起搏器国产化,填补了国内空白,并于2017年底成功上市销售。2019年销售额达到2200万人民币。

4. 自主研发的临时心脏起搏器获国家创新医疗器械,填补了国内空白,已获得美国FDA三类器械上市批准,预计2020获中国药监局批准上市销售。

5. 发表12项专利和1项软件著作权

6. 2019全国医疗器械创新创业大赛决赛光机电组优秀奖(临时心脏起搏器)

7. 2019全国医疗器械创新创业大赛决赛人工智能组三等奖 (帕金森可穿戴设备系统)

 

 

先健科技公司(1302.HK)

       业内领先的心血管微创介入医疗器械供应商,集研发、制造和销售于一体,其高品质的、具自主知识产权的创新型产品畅销全球100多个国家,分销商网络广泛覆盖欧洲、南美洲、亚洲、非洲等地,目前为全球第二大、金砖四国最大的先心病封堵器供应商及亚洲第二大大支架产品供应商。2011年11月,先健科技公司于香港联合交易所成功上市,目前市值近百亿港币。

       公司于2008年被评为“国家级高新技术企业”,拥有“博士后科研工作站”,“国家地方联合工程试验室”等高水平科研资质,承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项。公司共有6个产品获CFDA批准为创新医疗器械,是目前中国获CFDA批准创新医疗器械产品最多的医疗器械企业。

 

岑建

教育背景
1996年至2000年 西安交通大学生物医学工程专业 工学学士

2000年至2003年 华中科技大学生物医学工程专业 工学硕士

2003年至今 迈瑞公司生命信息与支持事业部副总经理 (职称:高级工程师) 全国医用电子标准化分技术委员会委员

负责监护、除颤、呼吸、麻醉、输液泵等生命监测和支持类产品的技术规划研究、产品开发、研发管理工作。监护、除颤等产品均为国内市场份额第一

 

工作经历

1)主导团队完成了基于迈瑞心电监测芯片的业界最小转运监护仪,提供的一套整体转运解决方案,便捷的操作方式,无缝的数据存储转运,领先国际竞争对手。

2)主导团队完成了业界领先的迈瑞N系列高端监护仪开发,以创新的设计,高性能参数,丰富的临床辅助功能,在高端监护市场达到了世界领先水平,获得了欧美及国内高端客户认可。

3)完成迈瑞自主知识产权心电监测芯片,大幅度提升了产品性能和竞争力,填补国内心电监测芯片空白,此芯片应用到了全线产品,累计销售超过100万片;

4)突破产品相关核心技术,开发了多个关键部件,形成规模化生产:高集成多参数测量模块、肌松监测模块等;

 

获奖及工作成果

1.作为第一完成人,《高端转运监护仪》获得2017年广东省科学技术奖二等奖;作为第二完成人,《基于实时统计分析的高可信生命体征监测关键技术及产品应用》获得2018年广东省技术发明奖二等奖

2.作为主要完成人获得一项国家集成电路布图著作权

3.作为主要发明人获得30多项国内发明专利和美国发明专利授权

4.主导完成8项医疗设备国家和行业标准起草,参与多项医疗设备国家和行业标准的制修订工作

5.参与除颤仪、脉搏血氧计等多项国家医疗器械审评指导原则编写

 

迈瑞公司

       迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。自1991年成立以来,迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖生命信息监护、临床检验及试剂、数字医学超声成像、临床麻醉系统四大领域,将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。时至今日,迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至140多个国家和地区。2019年全年营业收入165.56亿元,同比增长20.38%。

       迈瑞公司总部位于中国深圳,全球员工6000余名,在中国32个主要城市设立分公司以及美国、加拿大、英国、土耳其、印度等国家设立了18个子公司,在世界各地建立了强大的分销和服务网络。2006年9月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽约交易所成功上市,10月获科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”,担纲引领民族医疗设备发展之重任。

康可人

一、基本情况

康可人,博士,高级工程师,汉族,出生于1976年,2015年获华南理工大学微生物学博士学位。康可人现任广州万孚生物技术股份有限公司高级副总裁,兼任南方科技大学业界导师,广东食品药品职业学院客座教授,是科技部入库专家、广州市高级专业技术资格评审委员会入库委员,广州市高新技术企业协会副会长,《中国医学装备》杂志编委、《中国生物工程》杂志理事、《医学装备》杂志常务理事、《广东科技》杂志副理事长。康可人自工作以来一直从事体外快速诊断POCT研究领域相关工作,积极推动POCT行业进步,兼任社会团体职务包括:中国医学装备协会检验医学分会副会长,“智慧医疗装备”学组组长,中国医学装备人工智能联盟检验医学委员会副秘书长;中国老年保健医学研究会检验医学分会副主任委员,“慢病管理”学组副组长;中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会常委;全国卫生产业企业管理协会实验医学专家委员会委员;中国医药生物技术协会生物诊断技术分会青年委员;广东省免疫学会常务理事;广东省精准医学应用学会理事。

 

二、工作经历

2017年1月至今             万孚生物  高级副总裁

2015年1月至2016年12月   万孚生物  研发总监

2006年6月至2014年12月   万孚生物  研发经理

2003年8月至2006年5月    万孚生物  研发工程师

 

三、个人荣誉

2017年,国家科学技术进步奖,二等奖,《疟疾、血吸虫病等重大寄生虫病防治关键技术的建立及其应用》

2019年,广东省科技进步奖,二等奖,《免疫荧光定量快速检测技术在重大疾病检测中的应用》

2014年,广州市科技进步奖,三等奖,《纳米发光材料体外(荧光POCT)、体内(免疫靶向)诊断系统的开发》

2013年,广州开发区、萝岗区2013年度优秀技能人才

 

四、科研成果

(一)主持或参与的科技项目

国家级科技项目:

1.适宜于疫情现场的新型冠状病毒抗原快速检测试剂开发(国家重点研发计划项目-公共安全风险防控与应急技术装备,项目编号:2020YFC0843000),项目负责人

2.基于荧光微球/胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体检测试剂开发(国家重点研发计划项目-公共安全风险防控与应急技术装备,项目编号:2020YFC0843500),参与

3.微流控快速尿液检测系统及相关试剂的研究与开发(国家重点研发计划-主动健康和老龄化科技应对,项目编号:2020YFC2004502),课题负责人

4.出生缺陷一级预防孕前检测技术设备及应用平台的研发(国家重点研发计划,项目编号:2017YFC1001800),参与

5.心肌损伤标志物超微量快速检测产品的研发(国家科技支撑计划,项目编号:2015BAI23H00),参与

6.传染病现场快速诊断试剂的研制——艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治(国家科技重大专项,项目编号:2013ZX10004804),参与

7.食源性致病微生物快速检测试剂盒和仪器的研发与产业化(国家科技支撑计划,项目编号:2012BAK08B07),参与

8.重大新药创制——重组蛋白和抗体库研制平台(国家科技重大专项,项目编号:2011ZX09506-001)

省级科技项目:

1.广东省即时检测(POCT)企业重点实验室(广东省科技计划-创新平台类-重点实验室认定,项目编号:2021B1212050016),项目负责人

2.POCT化分子诊断技术及化学发光技术在重大疾病现场快速检测中的应用(广东省重点领域研发计划-高端医疗器械,项目编号:2020B111116004),参与

3.2019-nCoV快速检测试剂盒的研制及生产(2020年广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项第二轮项目,项目编号:2020B111114002),参与

4.寨卡病毒病原学与免疫学研究(广东省省级科技计划,项目编号:2016A020250001),参与

5.基于纳米分离和检测技术的新型结核分枝杆菌试剂盒的研发(广东省省级科技计划,项目编号:2013B090500101),项目负责人

6.广东省广州万孚生物医疗领域院士工作站(广东省省级科技计划,项目编号:2013B090400003)

7.广东省医学检验技术(快速检测)工程技术研究开发中心(广东省省级科技计划,项目编号:2013B070704032),参与

8.有毒有害化学物质安全控制第三方服务模式及服务平台建设(促进科技服务业发展计划,项目编号:2013B040200048),参与

9.广州万孚生物技术股份有限公司组建研究开发院试点(广东省创新型企业院线提升计划,项目编号:2012B070602005)

10.糖尿病新型诊断仪和实时监控系统的研发及产业化(广东省科技计划,项目编号:2012A080203001),参与

11.免疫荧光定量快速检测技术在重大疾病检测中的应用(广东省科技计划,项目编号:2012A080800007),参与

12.纳米发光材料体外(荧光POCT)、体内(免疫靶向)诊断系统的开发(广东省教育部产学研结合项目,项目编号:2011B090400126),参与

市级科技项目:

1.2019-nCoV新型冠状病毒体外快速诊断(POCT)产品开发及应用(基础研究计划-新冠肺炎感染应急攻关专项,项目编号:2020Q-P009),参与

2.基于化学发光技术的“术前八项”床旁诊断试剂及其配套检测仪的开发与应用(广州市科技计划,合同编号:201902010003),参与

3.凝血五项快速检测试剂及配套仪器的开发(广州市科技计划,合同编号:201803040014),项目负责人

4.基于干化学技术的便携式诊断系统及其信息化平台的研发与应用(广州市科技计划,合同编号:201802010030),参与

5.HIV临床精准诊断技术的研究和产业化(广州市科技计划,合同编号:201802030001),参与

6.心血管疾病床旁快速检测及信息化管理系统的开发与应用(广州市科技计划,合同编号:201802010048),参与

7.寨卡病毒病早期诊断与特异性治疗的临床研究(广州市科技计划,合同编号:201704020229),参与

8.应用于心肌损伤关键标志物的研究及检测产品研制(广州市科技计划,合同编号:201604020063),参与

9.基于免疫荧光定量检测技术的新型全自动检测系统的开发(广州市科技计划,合同编号:201508010018),参与

10.应用于重大传染病检测的纳米荧光微球标记技术及产品开发(广州市科技计划,合同编号:201508030014),参与

11.基于免疫荧光定量技术的消化系统肿瘤体外快速诊断试剂开发(广州市科技计划,项目编号:2013J4500062),参与

12.广州市疾病与食品安全免疫学快速检测重点实验室(广州市科研条件建设项目,项目编号:穗科信字[2013]163-10号),参与

13.基于荧光免疫检测技术的心梗心衰标记物检测系列产品的开发(广州市科技计划,项目编号:2012000000B),参与

(二)发表的论文

1.康可人, 袁强, 梁飞敏, 伍丽贤. 苄非他明人工抗原合成. 中国生物工程杂志, 2021, 41(07): 58-65.

2.Kang K, Huang L, Ouang C, et al. Development, performance evaluation and clinical application of a rapid SARS-CoV-2 IgM and IgG test kit based on automated fluorescence immunoassay. Journal of medical virology. DOI:1002/jmv.26696

3.伍丽贤, 陈立, 康可人. 应用于胶体金免疫层析的 MDMA 单克隆抗体的制备与鉴定. 中国免疫学杂志, 2018, 34(7): 1034-1038.

4.Cai Y, Kang K, Liu Y, et al. Development of a lateral flow immunoassay of C-reactive protein detection based on red fluorescent nanoparticles. Analytical biochemistry, 2018, 556: 129-135.

5.Cai Y, Kang K, Li Q, et al. Rapid and sensitive detection of cardiac troponin I for point-of-care tests based on red fluorescent microspheres. Molecules, 2018, 23(5): 1102.

6.Ma Y, Ni C, Dzakah E E, Kang K, et al. Development of monoclonal antibodies against HIV-1 p24 protein and its application in colloidal gold immunochromatographic assay for HIV-1 detection. BioMed research international, 2016, 2016: 6743904.

7.Kang K, Wu P, Li W, et al. Evaluation of a newly developed quantitative heart-type fatty acid binding protein assay based on fluorescence immunochromatography using specific monoclonal antibodies. Scandinavian journal of clinical and laboratory investigation, 2015, 75(8): 693-698.

8.Kang K, Dzakah E E, Li W, et al. Novel monoclonal antibodies against Plasmodium falciparum histidine-rich protein 2: development and application in rapid diagnostic tests of malaria in hyperendemic regions of China and Myanmar. BMC microbiology, 2015, 15(1): 98.

9.Kang K, Dzakah E E, Huang Y, et al. Development and performance evaluation of a novel immunofluorescence chromatographic assay for histidine-rich protein 2 of Plasmodium falciparum. Malaria journal, 2015, 14(1): 228.

10.Wu X, Yu S, Kang K. Development of a monoclonal antibody-based indirect competitiveimmunosorbent assay for 4(5)-Methylimidazole detection in caramels. Food Chem. 2015, 170: 354-359.

11.Wang H, Wang H, Chen S, Dzakah E E, Kang K, et al. Development of a fluorescent immnunochromatographic assay for the procalcitonin detection of clinical patients in China. Clin Chim Acta. 2015, 444: 37-42.

12.Fatima A, Wang H, Kang K, et al. Development of VHH antibodies against dengue virus type 2 NS1 and comparison with monoclonal antibodies for use in immunological diagnosis. PLoS One, 2014, 9(4): e95263.

13.康可人, 李凯, 黄绮玲, 等. NT-proBNP侧向免疫层析荧光定量检测方法的建立及性能评价. 中华检验医学杂志,2014, 37( 11 ): 842-846.

14.袁强,邓发亮, 唐时幸, 康可人, 等. 滥用药物丁丙诺啡人工抗原的合成. 中国药物依赖型杂志,2014, 23(2): 113-116.

15.Jin C, Wu N, Peng X, Kang K, et al. Comparison of a new gold immunochromatographic assay for the rapid diagnosis of the novel influenza A (H7N9) virus with cell culture and a real-time reverse-transcription PCR assay. BioMed research international, 2014, 2014: 425051.

16.Dzakah E E, Kang K, Ni C, et al. Comparative performance of aldolase and lactate dehydrogenase rapid diagnostic tests in Plasmodium vivax detection. Malaria journal, 2014, 13(1): 272.

17.Kang K, Chen L, Zhao X, et al. Development of rapid immunochromatographic test for hemagglutinin antigen of H7 subtype in patients infected with novel avian influenza A (H7N9) virus. PLoS One, 2014, 9(3): e92306.

18.Dzakah E E, Kang K, Ni C, et al. Plasmodium vivax aldolase-specific monoclonal antibodies and its application in clinical diagnosis of malaria infections in China. Malaria journal, 2013, 12(1): 199.

19.李高辉,康可人, 黎锋, 等. 基于口腔黏膜分泌物的快速检测 HIV1/2 型抗体方法建立及其临床应用研究. 中国医药生物技术, 2013, 8 (6): 460-462.

20.康可人,黄琦玲, 谭仙桂, 等.  应用于侧向免疫层析方法学的高特异性抗吗啡单克隆抗体的制备. 中国药物依赖性杂志, 2013, 22(5): 342-346.

21.康可人, 吴培钿、李悦琳, 等. 抗心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体制备、鉴定和在侧向免疫层析方法中的应用. 中国生物工程杂志, 2013, 33(1): 72-78.

22.康可人, 刘锋, 谭仙桂, 等. 抗美沙酮单克隆抗体制备、鉴定和在侧向免疫层析方法中的应用. 中国药物滥用防治杂志, 2013, 19(1): 14-19.

23.袁玉亮,康可人. 降钙素原、超敏C反应蛋白及前清蛋白联合检测在儿童急性呼吸道感染中的应用价值. 中国医药指南. 2013 ,11(18): 13-14.

24.康可人,吴培钿, 卢艳华, 等. D-二聚体单克隆抗体制备及其在免疫荧光快速定量检测中的应用. 中国医药生物技术, 2012,7(8): 224-228.

25.唐时幸,康可人, 李银太. 疾病体外检测和诊断技术的新发展. 中国医药生物技术, 2011, 6(6): 401-404.

26.刘慧, 康可人, 李春富, 等. 万孚疟疾快速诊断试剂盒效果评价. 寄生虫病与感染性疾病, 2008, 6(4): 224-225.

(三)授权专利

1.康可人,袁江海,吴培钿,才蕾,矫丽媛,王继华. pfHRP-2重组蛋白及其应用,国家发明专利,专利号:ZL201511034789.3

2.唐时幸,刘晓云,王继华,康可人. 呋喃它酮代谢物荧光定量检测系统,国家实用新型专利,专利号:ZL201220710349.0

3.万惠芳,王继华,康可人,钱斌,陈飞,叶丹滢,孙敏. 一种检测用微流控芯片,国家实用新型专利,专利号:ZL201521069135.X

4.唐时幸,刘晓云,王继华,康可人,郭诗静.荧光定量检测单增李斯特菌免疫层析试剂盒,国家实用新型专利,专利号:ZL201220710315.1