一、基本情况

康可人，博士，高级工程师，汉族，出生于1976年，2015年获华南理工大学微生物学博士学位。康可人现任广州万孚生物技术股份有限公司高级副总裁，兼任南方科技大学业界导师，广东食品药品职业学院客座教授，是科技部入库专家、广州市高级专业技术资格评审委员会入库委员，广州市高新技术企业协会副会长，《中国医学装备》杂志编委、《中国生物工程》杂志理事、《医学装备》杂志常务理事、《广东科技》杂志副理事长。康可人自工作以来一直从事体外快速诊断POCT研究领域相关工作，积极推动POCT行业进步，兼任社会团体职务包括：中国医学装备协会检验医学分会副会长，“智慧医疗装备”学组组长，中国医学装备人工智能联盟检验医学委员会副秘书长；中国老年保健医学研究会检验医学分会副主任委员，“慢病管理”学组副组长；中国医疗器械行业协会现场快速检测（POCT）分会常委；全国卫生产业企业管理协会实验医学专家委员会委员；中国医药生物技术协会生物诊断技术分会青年委员；广东省免疫学会常务理事；广东省精准医学应用学会理事。

二、工作经历

2017年1月至今             万孚生物  高级副总裁

2015年1月至2016年12月   万孚生物  研发总监

2006年6月至2014年12月   万孚生物  研发经理

2003年8月至2006年5月    万孚生物  研发工程师

三、个人荣誉

2017年，国家科学技术进步奖，二等奖，《疟疾、血吸虫病等重大寄生虫病防治关键技术的建立及其应用》

2019年，广东省科技进步奖，二等奖，《免疫荧光定量快速检测技术在重大疾病检测中的应用》

2014年，广州市科技进步奖，三等奖，《纳米发光材料体外（荧光POCT）、体内（免疫靶向）诊断系统的开发》

2013年，广州开发区、萝岗区2013年度优秀技能人才

四、科研成果

（一）主持或参与的科技项目

国家级科技项目：

1.适宜于疫情现场的新型冠状病毒抗原快速检测试剂开发（国家重点研发计划项目-公共安全风险防控与应急技术装备，项目编号：2020YFC0843000），项目负责人

2.基于荧光微球/胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体检测试剂开发（国家重点研发计划项目-公共安全风险防控与应急技术装备，项目编号：2020YFC0843500），参与

3.微流控快速尿液检测系统及相关试剂的研究与开发（国家重点研发计划-主动健康和老龄化科技应对，项目编号：2020YFC2004502），课题负责人

4.出生缺陷一级预防孕前检测技术设备及应用平台的研发（国家重点研发计划，项目编号：2017YFC1001800），参与

5.心肌损伤标志物超微量快速检测产品的研发（国家科技支撑计划，项目编号：2015BAI23H00），参与

6.传染病现场快速诊断试剂的研制——艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治（国家科技重大专项，项目编号：2013ZX10004804），参与

7.食源性致病微生物快速检测试剂盒和仪器的研发与产业化（国家科技支撑计划，项目编号：2012BAK08B07），参与

8.重大新药创制——重组蛋白和抗体库研制平台（国家科技重大专项，项目编号：2011ZX09506-001）

省级科技项目：

1.广东省即时检测（POCT）企业重点实验室（广东省科技计划-创新平台类-重点实验室认定，项目编号：2021B1212050016），项目负责人

2.POCT化分子诊断技术及化学发光技术在重大疾病现场快速检测中的应用（广东省重点领域研发计划-高端医疗器械，项目编号：2020B111116004），参与

3.2019-nCoV快速检测试剂盒的研制及生产（2020年广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项第二轮项目，项目编号：2020B111114002），参与

4.寨卡病毒病原学与免疫学研究（广东省省级科技计划，项目编号：2016A020250001），参与

5.基于纳米分离和检测技术的新型结核分枝杆菌试剂盒的研发（广东省省级科技计划，项目编号：2013B090500101），项目负责人

6.广东省广州万孚生物医疗领域院士工作站（广东省省级科技计划，项目编号：2013B090400003）

7.广东省医学检验技术（快速检测）工程技术研究开发中心（广东省省级科技计划，项目编号：2013B070704032），参与

8.有毒有害化学物质安全控制第三方服务模式及服务平台建设（促进科技服务业发展计划，项目编号：2013B040200048），参与

9.广州万孚生物技术股份有限公司组建研究开发院试点（广东省创新型企业院线提升计划，项目编号：2012B070602005）

10.糖尿病新型诊断仪和实时监控系统的研发及产业化（广东省科技计划，项目编号：2012A080203001），参与

11.免疫荧光定量快速检测技术在重大疾病检测中的应用（广东省科技计划，项目编号：2012A080800007），参与

12.纳米发光材料体外（荧光POCT）、体内（免疫靶向）诊断系统的开发（广东省教育部产学研结合项目，项目编号：2011B090400126），参与

市级科技项目：

1.2019-nCoV新型冠状病毒体外快速诊断（POCT）产品开发及应用（基础研究计划-新冠肺炎感染应急攻关专项，项目编号：2020Q-P009），参与

2.基于化学发光技术的“术前八项”床旁诊断试剂及其配套检测仪的开发与应用（广州市科技计划，合同编号：201902010003），参与

3.凝血五项快速检测试剂及配套仪器的开发（广州市科技计划，合同编号：201803040014），项目负责人

4.基于干化学技术的便携式诊断系统及其信息化平台的研发与应用（广州市科技计划，合同编号：201802010030），参与

5.HIV临床精准诊断技术的研究和产业化（广州市科技计划，合同编号：201802030001），参与

6.心血管疾病床旁快速检测及信息化管理系统的开发与应用（广州市科技计划，合同编号：201802010048），参与

7.寨卡病毒病早期诊断与特异性治疗的临床研究（广州市科技计划，合同编号：201704020229），参与

8.应用于心肌损伤关键标志物的研究及检测产品研制（广州市科技计划，合同编号：201604020063），参与

9.基于免疫荧光定量检测技术的新型全自动检测系统的开发（广州市科技计划，合同编号：201508010018），参与

10.应用于重大传染病检测的纳米荧光微球标记技术及产品开发（广州市科技计划，合同编号：201508030014），参与

11.基于免疫荧光定量技术的消化系统肿瘤体外快速诊断试剂开发（广州市科技计划，项目编号：2013J4500062），参与

12.广州市疾病与食品安全免疫学快速检测重点实验室（广州市科研条件建设项目，项目编号：穗科信字[2013]163-10号），参与

13.基于荧光免疫检测技术的心梗心衰标记物检测系列产品的开发（广州市科技计划，项目编号：2012000000B），参与

（二）发表的论文

1.康可人, 袁强, 梁飞敏, 伍丽贤. 苄非他明人工抗原合成. 中国生物工程杂志, 2021, 41(07): 58-65.

2.Kang K, Huang L, Ouang C, et al. Development, performance evaluation and clinical application of a rapid SARS-CoV-2 IgM and IgG test kit based on automated fluorescence immunoassay. Journal of medical virology. DOI：1002/jmv.26696

3.伍丽贤, 陈立, 康可人. 应用于胶体金免疫层析的 MDMA 单克隆抗体的制备与鉴定. 中国免疫学杂志, 2018, 34(7): 1034-1038.

4.Cai Y, Kang K, Liu Y, et al. Development of a lateral flow immunoassay of C-reactive protein detection based on red fluorescent nanoparticles. Analytical biochemistry, 2018, 556: 129-135.

5.Cai Y, Kang K, Li Q, et al. Rapid and sensitive detection of cardiac troponin I for point-of-care tests based on red fluorescent microspheres. Molecules, 2018, 23(5): 1102.

6.Ma Y, Ni C, Dzakah E E, Kang K, et al. Development of monoclonal antibodies against HIV-1 p24 protein and its application in colloidal gold immunochromatographic assay for HIV-1 detection. BioMed research international, 2016, 2016: 6743904.

7.Kang K, Wu P, Li W, et al. Evaluation of a newly developed quantitative heart-type fatty acid binding protein assay based on fluorescence immunochromatography using specific monoclonal antibodies. Scandinavian journal of clinical and laboratory investigation, 2015, 75(8): 693-698.

8.Kang K, Dzakah E E, Li W, et al. Novel monoclonal antibodies against Plasmodium falciparum histidine-rich protein 2: development and application in rapid diagnostic tests of malaria in hyperendemic regions of China and Myanmar. BMC microbiology, 2015, 15(1): 98.

9.Kang K, Dzakah E E, Huang Y, et al. Development and performance evaluation of a novel immunofluorescence chromatographic assay for histidine-rich protein 2 of Plasmodium falciparum. Malaria journal, 2015, 14(1): 228.

10.Wu X, Yu S, Kang K. Development of a monoclonal antibody-based indirect competitiveimmunosorbent assay for 4(5)-Methylimidazole detection in caramels. Food Chem. 2015, 170: 354-359.

11.Wang H, Wang H, Chen S, Dzakah E E, Kang K, et al. Development of a fluorescent immnunochromatographic assay for the procalcitonin detection of clinical patients in China. Clin Chim Acta. 2015, 444: 37-42.

12.Fatima A, Wang H, Kang K, et al. Development of VHH antibodies against dengue virus type 2 NS1 and comparison with monoclonal antibodies for use in immunological diagnosis. PLoS One, 2014, 9(4): e95263.

13.康可人, 李凯, 黄绮玲, 等. NT-proBNP侧向免疫层析荧光定量检测方法的建立及性能评价. 中华检验医学杂志,2014, 37( 11 ): 842-846.

14.袁强,邓发亮, 唐时幸, 康可人, 等. 滥用药物丁丙诺啡人工抗原的合成. 中国药物依赖型杂志，2014, 23(2): 113-116.

15.Jin C, Wu N, Peng X, Kang K, et al. Comparison of a new gold immunochromatographic assay for the rapid diagnosis of the novel influenza A (H7N9) virus with cell culture and a real-time reverse-transcription PCR assay. BioMed research international, 2014, 2014: 425051.

16.Dzakah E E, Kang K, Ni C, et al. Comparative performance of aldolase and lactate dehydrogenase rapid diagnostic tests in Plasmodium vivax detection. Malaria journal, 2014, 13(1): 272.

17.Kang K, Chen L, Zhao X, et al. Development of rapid immunochromatographic test for hemagglutinin antigen of H7 subtype in patients infected with novel avian influenza A (H7N9) virus. PLoS One, 2014, 9(3): e92306.

18.Dzakah E E, Kang K, Ni C, et al. Plasmodium vivax aldolase-specific monoclonal antibodies and its application in clinical diagnosis of malaria infections in China. Malaria journal, 2013, 12(1): 199.

19.李高辉,康可人, 黎锋, 等. 基于口腔黏膜分泌物的快速检测 HIV1/2 型抗体方法建立及其临床应用研究. 中国医药生物技术, 2013, 8 (6): 460-462.

20.康可人,黄琦玲, 谭仙桂, 等.  应用于侧向免疫层析方法学的高特异性抗吗啡单克隆抗体的制备. 中国药物依赖性杂志, 2013, 22(5): 342-346.

21.康可人, 吴培钿、李悦琳, 等. 抗心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体制备、鉴定和在侧向免疫层析方法中的应用. 中国生物工程杂志, 2013, 33(1): 72-78.

22.康可人, 刘锋, 谭仙桂, 等. 抗美沙酮单克隆抗体制备、鉴定和在侧向免疫层析方法中的应用. 中国药物滥用防治杂志, 2013, 19(1): 14-19.

23.袁玉亮,康可人. 降钙素原、超敏C反应蛋白及前清蛋白联合检测在儿童急性呼吸道感染中的应用价值. 中国医药指南. 2013 ,11(18): 13-14.

24.康可人,吴培钿, 卢艳华, 等. D-二聚体单克隆抗体制备及其在免疫荧光快速定量检测中的应用. 中国医药生物技术, 2012,7(8): 224-228.

25.唐时幸,康可人, 李银太. 疾病体外检测和诊断技术的新发展. 中国医药生物技术, 2011, 6(6): 401-404.

26.刘慧, 康可人, 李春富, 等. 万孚疟疾快速诊断试剂盒效果评价. 寄生虫病与感染性疾病, 2008, 6(4): 224-225.

（三）授权专利

1.康可人，袁江海，吴培钿，才蕾，矫丽媛，王继华. pfHRP-2重组蛋白及其应用，国家发明专利，专利号：ZL201511034789.3

2.唐时幸，刘晓云，王继华，康可人. 呋喃它酮代谢物荧光定量检测系统，国家实用新型专利，专利号：ZL201220710349.0

3.万惠芳，王继华，康可人，钱斌，陈飞，叶丹滢，孙敏. 一种检测用微流控芯片，国家实用新型专利，专利号：ZL201521069135.X

4.唐时幸，刘晓云，王继华，康可人，郭诗静.荧光定量检测单增李斯特菌免疫层析试剂盒，国家实用新型专利，专利号：ZL201220710315.1